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免疫吸附多中心临床研究总结会顺利召开,300例受试者安全有效性临床得以验证

时间 :  2018-03-20

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导读

2018年3月17日上午,全国多中心免疫吸附临床试验总结会在昆明云安会都酒店国际会议中心成功召开。

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会议由中华医学会风湿病学分会副主委黄慈波主任主持,试验主要研究者古洁若主任介绍了试验方案和目的,以及整个试验过程和结果。

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试验收纳了包括系统性红斑狼疮患者(SLE),类风湿关节炎,硬皮病,强直等22种风湿病,招募了300例病例,均采用DNA230或HA280治疗,证实了免疫吸附联合常规治疗在临床上的安全性,并改善SLE评分从治疗前12.65下降到5.93,免疫吸附治疗结束两周后降至3.84。类风湿关节炎患者ACR20评分治疗后改善率50%以上,免疫吸附治疗结束两周后高达85%以上。同时SLE患者中免疫吸附治疗后抗核抗体滴度改善率达80%;抗双链DNA抗体转阴率达26.76%,水平从治疗前299.1IU/ml降至144.67IU/ml,两周后低至113.73IU/ml;同时在缓解炎症状态和下降IgG等体液免疫指标上有明显作用。

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        会议提出了国内开展免疫吸附治疗的疾病标准,免疫吸附治疗操作规范和免疫吸附不良反应操作规范。为免疫吸附治疗纳入到国内专家共识,做了良好的铺垫和准备工作。