中国团队砥砺深耕，全球共享HP规范临床应用硕果！
发布时间：2022-08-29
*本文来源：中国医学论坛报
前言 近日，上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授等，于Blood Purification杂志（IF 3.348）最新发表了专家共识《Hemoperfusion in Maintenance Hemodialysis Patients》（血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用），为我国乃至全世界维持性血液透析（MHD）患者血液灌流（HP）治疗提供了可参考的规范化的临床应用标准。
标准的建立旨在形成HP适宜患者、治疗频次、治疗方式和注意事项等的推荐意见，指导MHD患者HP的合理、规范化治疗。共识内容整理自全球范围内的研究证据，基于应用健帆HA树脂血液灌流器所取得的循证医学证据，得到了肾病领域内知名专家的认可。顶级期刊主编Ronco评述，为未来规范血液灌流相关研究开辟了新思路！
本文就文章重点内容进行概括，以飨读者！
蒋更如 教授
博士，主任医师，教授，博士研究生导师
上海交通大学医学院附属新华医院肾脏科主任
上海市罕见病诊治中心主任
上海市医学会肾脏病分会主委
上海市医师协会肾脏内科医师分会副会长
中华医学会肾脏病分会常委
中国医师协会肾脏内科医师分会副会长
中国医院协会血液净化中心管理分会常委
关注MHD患者远期并发症的治疗，
提高患者生活质量和生存率
MHD患者人数呈逐年升高趋势，随着透析龄的增加，透析相关远期并发症的发生率显著升高，严重影响患者的生活质量，降低其生存率，已成为严重的全球公共卫生问题。
蛋白结合毒素和中大分子毒素的蓄积是导致MHD患者发生远期并发症的原因之一。HP是将患者血液从体内引入体外循环系统内，利用灌流器中的吸附剂吸附毒素、药物、代谢产物等，达到清除这类物质的一种血液净化治疗方法。其对蛋白结合毒素和中大分子毒素的清除能力优于低通量血液透析（LFHD）、高通量血液透析（HFHD）和血液透析滤过（HDF）。初步临床研究显示，HP可改善MHD患者严重尿毒症相关的皮肤瘙痒、睡眠障碍、周围神经病变、透析淀粉样变和难治性高血压等，提高患者的生活质量和生存率。
规范HP治疗在MHD患者中的临床应用,
为患者带来长期获益
PART1 适宜患者 1.1严重尿毒症相关皮肤瘙痒 MHD患者改良Duo氏瘙痒评分>12分或VAS评分>8分，建议应开始行HP治疗。
全国37家中心针对440例MHD患者的前瞻、随机、对照、多中心研究结果显示，对比LFHD、HFHD、LFHD联合HP和HFHD联合HP，患者在接受LFHD、HFHD联合每周1次的HA130治疗1年后，其改良 Duo氏瘙痒评分下降50%以上。
1.2严重尿毒症相关睡眠障碍 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）≥10分，建议应开始行HP治疗。
HD联合每周1次的HA130治疗3个月后，MHD患者的PSQI由（10.7±2.7）分下降至（3.7±2.0）分， 失眠缓解率、生存质量评分均显著高于HD组。
1.3蛋白质能量消耗 改良定量主观整体评估(MQSGA)评分>20分或营养不良炎症评分(MIS)>18分,建议应开始行HP治疗。
HD联合HA130治疗6个月后，患者MQSGA评分由（21.48±3.95）分下降至（17.71±3.27）分，显著低于HDF组，营养状况和生活质量评分均优于HDF组。
1.4微炎症状态 排除感染、恶性肿瘤病史、风湿免疫疾病活动期等，超敏C反应蛋白（hs-CRP）持续>3mg/L，CRP持续>8mg/L，IL-6持续≥16.2pg/mL，TNF-α持续≥41.22pg/mL，建议应开始行HP治疗。
3项研究结果均显示，患者接受HD联合HA130治疗1~2年后，其hs-CRP、IL-6和TNF-α显著降低。
1.5严重继发性甲状旁腺功能亢进 经药物治疗不能控制的严重继发性甲状旁腺功能亢进，全段甲状旁腺激素（iPTH）持续>600pg/mL，建议应开始行HP治疗。
HFHD联合HA130治疗1年，患者iPTH平均值由459.74pg/mL下降至411.46pg/mL，LFHD联合HA130组患者iPTH平均值由417.58pg/mL下降至327.34pg/mL，治疗效果优于HFHD和HD单独治疗组。
1.6严重高β2-微球蛋白（β2-MG）血症 血β2-MG持续>30mg/L，或合并腕管综合征等透析淀粉样变，建议应开始行HP治疗。
HFHD联合HA130治疗1年，患者血β2-MG由（40.8±13.4）mg/L下降至（27.8±8.6）mg/L，LFHD联合HA130组的β2-MG由（44.6±14.5）mg/L下降至（37.1±11.1）mg/L。
1.7难治性高血压 充分透析，干体重达标的MHD患者，使用3种或以上不同类型降压药物，且在每种药物均达到最大剂量或最大耐受量的情况下，透析前收缩压（SBP）仍持续＞160mmHg，建议应开始行HP治疗。
75例合并难治性高血压的MHD患者，行HD联合每2周1次的HA130治疗1年后，其SBP由（176.38±10.07）mmHg下降至（152.93±7.08）mmHg，舒张压（DBP）由（98.51±6.70）mmHg下降至（87.73±5.60）mmHg，血浆肾素、血管紧张素Ⅱ和醛固酮水平均显著降低，降压药物使用量显著减少。
1.8不安腿综合征 不安腿综合征严重程度量表评分≥11分，建议应开始行HP治疗。
HD联合每周1次的HA130治疗3个月，患者不安腿综合征评分由（13.5±6..2）分下降至（3.6±1.4）分，睡眠质量显著改善。
1.9尿毒症周围神经病变 肢端麻木，感觉异常或迟钝，肌张力或腱反射减弱或消失，周围神经电生理检查显示累及神经≥2条，建议应开始行HP治疗。
HD联合每周1次的HA130有效改善终末期肾脏病（ESRD）患者周围神经病变症状，患者正中、胫前、腓总感觉神经传导速度（SCV）均显著加快，优于单独行HD治疗。
PART2 治疗频次 根据患者并发症及其严重程度制订个体化的HP治疗频次。
2.1严重尿毒症相关皮肤瘙痒：建议每2周行1或2次HP治疗。
2.2严重尿毒症相关睡眠障碍：建议行每2周1或2次的HP治疗。
2.3蛋白质能量消耗：建议行每周1次HP治疗。
2.4微炎症状态：建议行每2周1或2次HP治疗。
2.5严重继发性甲状旁腺功能亢进：建议行每周1次HP治疗。
2.6严重高β2-MG血症：建议行每周1-3次HP治疗。
2.7难治性高血压：建议行每周1-2次HP治疗。
2.8不安腿综合征：建议行每周1次HP治疗。
2.9尿毒症周围神经病变：建议行每周1次HP治疗。
未出现透析相关并发症的患者，建议每2周行1或2次HP，以预防透析远期相关并发症的发生。
PART3 治疗方式 根据《血液净化标准操作规程》（2021年），文中对HP联合HD的操作方法进行了详细说明。
3.1治疗模式：HP可与LFHD、HFHD和HDF进行组合式治疗。
3.2治疗时间：建议每次HP治疗时间为2.0～2.5ｈ，具体以产品说明书推荐治疗时间为准。
3.3治疗时血流量：HP联合HD或HDF时，血流量应控制于150～250ｍL/min。
3.4连接方式：建议将血液灌流器串联在透析器或滤器前。
3.5组合式治疗时HP治疗开始的时间：将HD与HP装置进行串联组合，在治疗进行至2.0～2.5h时卸除HP装置，继续行HD治疗；或待HD治疗结束前的2.0～2.5h时安置HP装置再行组合式治疗。临床可根据实际情况进行选择。
PART4 HP治疗不良反应及注意事项 文章中对HP治疗中可能出现的不良反应及处理方式进行了阐述，并说明了HP治疗的注意事项。
HP逐渐成为MHD患者的治疗模式之一，HP（HA130）联合HD或HDF对清除蛋白结合类毒素等，预防远期透析相关并发症的发生，提高生活质量和改善远期预后的有效性已得到初步证实，有望造福更多肾病患者。
中国硕果，全球共享！
Blood Purification 主编 Ronco教授高度评价！
Claudio Ronco教授
意大利帕多瓦大学肾脏科教授
维琴察肾病研究所所长
弗吉尼亚大学终身访问学者
博洛尼亚大学教授（危重病人急救快速反应团队项目负责人）
意大利维琴察圣博尔托洛医院肾移植和透析科主任
国际肾病协会委员
国际腹膜透析委员
欧洲肾脏协会委员
美国人工脏器协会委员
美国肾脏病协会通讯员
美国肾脏基金会成员
国际急性透析质量创议组织创始成员（ADQI）
国际急性肾脏损伤网络创始成员（AKIN）
著作：发表文章1580篇，89本书籍，156教材章节
Blood Purification杂志主编、国际肾脏病研究院主席Claudio Ronco教授特撰文《The Promise of Adsorption for Chronic Dialysis Patients》（吸附在慢性透析患者的前景），对HA血液灌流器在血液透析患者的合理、规范化应用提供了明确的指导意见，肯定了健帆HA血液灌流器的在慢性肾脏病领域的应用前景。
HP由于其特定的血液净化机制，可以克服透析治疗中半透膜的限制，实现更广泛的有效去除溶质谱，在血液净化领域开启了一个全新的视角。高度生物相容性的新吸附剂材料的发现为血液灌流技术广泛用于血液净化提供了可能。
健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究作为全球首个血液灌流在中国慢性透析患者的多中心研究，充分证明了健帆HA130血液灌流器在维持性血液透析患者中的安全性和有效性，不仅开创了该研究领域的先河，更为临床提供了强有力的A类循证医学证据。《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用》的发布更是对未来规范血液灌流相关研究开辟了新思路。HP有望成为改善MHD患者生活质量的新机遇。
*本文来源：中国医学论坛报
近日，上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授等，于Blood Purification杂志（IF 3.348）最新发表了专家共识《Hemoperfusion in Maintenance Hemodialysis Patients》（血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用），为我国乃至全世界维持性血液透析（MHD）患者血液灌流（HP）治疗提供了可参考的规范化的临床应用标准。
标准的建立旨在形成HP适宜患者、治疗频次、治疗方式和注意事项等的推荐意见，指导MHD患者HP的合理、规范化治疗。共识内容整理自全球范围内的研究证据，基于应用健帆HA树脂血液灌流器所取得的循证医学证据，得到了肾病领域内知名专家的认可。顶级期刊主编Ronco评述，为未来规范血液灌流相关研究开辟了新思路！
本文就文章重点内容进行概括，以飨读者！
蒋更如 教授
博士，主任医师，教授，博士研究生导师
上海交通大学医学院附属新华医院肾脏科主任
上海市罕见病诊治中心主任
上海市医学会肾脏病分会主委
上海市医师协会肾脏内科医师分会副会长
中华医学会肾脏病分会常委
中国医师协会肾脏内科医师分会副会长
中国医院协会血液净化中心管理分会常委
关注MHD患者远期并发症的治疗，
提高患者生活质量和生存率
MHD患者人数呈逐年升高趋势，随着透析龄的增加，透析相关远期并发症的发生率显著升高，严重影响患者的生活质量，降低其生存率，已成为严重的全球公共卫生问题。
蛋白结合毒素和中大分子毒素的蓄积是导致MHD患者发生远期并发症的原因之一。HP是将患者血液从体内引入体外循环系统内，利用灌流器中的吸附剂吸附毒素、药物、代谢产物等，达到清除这类物质的一种血液净化治疗方法。其对蛋白结合毒素和中大分子毒素的清除能力优于低通量血液透析（LFHD）、高通量血液透析（HFHD）和血液透析滤过（HDF）。初步临床研究显示，HP可改善MHD患者严重尿毒症相关的皮肤瘙痒、睡眠障碍、周围神经病变、透析淀粉样变和难治性高血压等，提高患者的生活质量和生存率。
规范HP治疗在MHD患者中的临床应用,
为患者带来长期获益
MHD患者改良Duo氏瘙痒评分>12分或VAS评分>8分，建议应开始行HP治疗。
全国37家中心针对440例MHD患者的前瞻、随机、对照、多中心研究结果显示，对比LFHD、HFHD、LFHD联合HP和HFHD联合HP，患者在接受LFHD、HFHD联合每周1次的HA130治疗1年后，其改良 Duo氏瘙痒评分下降50%以上。
匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）≥10分，建议应开始行HP治疗。
HD联合每周1次的HA130治疗3个月后，MHD患者的PSQI由（10.7±2.7）分下降至（3.7±2.0）分， 失眠缓解率、生存质量评分均显著高于HD组。
改良定量主观整体评估(MQSGA)评分>20分或营养不良炎症评分(MIS)>18分,建议应开始行HP治疗。
HD联合HA130治疗6个月后，患者MQSGA评分由（21.48±3.95）分下降至（17.71±3.27）分，显著低于HDF组，营养状况和生活质量评分均优于HDF组。
排除感染、恶性肿瘤病史、风湿免疫疾病活动期等，超敏C反应蛋白（hs-CRP）持续>3mg/L，CRP持续>8mg/L，IL-6持续≥16.2pg/mL，TNF-α持续≥41.22pg/mL，建议应开始行HP治疗。
3项研究结果均显示，患者接受HD联合HA130治疗1~2年后，其hs-CRP、IL-6和TNF-α显著降低。
经药物治疗不能控制的严重继发性甲状旁腺功能亢进，全段甲状旁腺激素（iPTH）持续>600pg/mL，建议应开始行HP治疗。
HFHD联合HA130治疗1年，患者iPTH平均值由459.74pg/mL下降至411.46pg/mL，LFHD联合HA130组患者iPTH平均值由417.58pg/mL下降至327.34pg/mL，治疗效果优于HFHD和HD单独治疗组。
血β2-MG持续>30mg/L，或合并腕管综合征等透析淀粉样变，建议应开始行HP治疗。
HFHD联合HA130治疗1年，患者血β2-MG由（40.8±13.4）mg/L下降至（27.8±8.6）mg/L，LFHD联合HA130组的β2-MG由（44.6±14.5）mg/L下降至（37.1±11.1）mg/L。
充分透析，干体重达标的MHD患者，使用3种或以上不同类型降压药物，且在每种药物均达到最大剂量或最大耐受量的情况下，透析前收缩压（SBP）仍持续＞160mmHg，建议应开始行HP治疗。
75例合并难治性高血压的MHD患者，行HD联合每2周1次的HA130治疗1年后，其SBP由（176.38±10.07）mmHg下降至（152.93±7.08）mmHg，舒张压（DBP）由（98.51±6.70）mmHg下降至（87.73±5.60）mmHg，血浆肾素、血管紧张素Ⅱ和醛固酮水平均显著降低，降压药物使用量显著减少。
不安腿综合征严重程度量表评分≥11分，建议应开始行HP治疗。
HD联合每周1次的HA130治疗3个月，患者不安腿综合征评分由（13.5±6..2）分下降至（3.6±1.4）分，睡眠质量显著改善。
肢端麻木，感觉异常或迟钝，肌张力或腱反射减弱或消失，周围神经电生理检查显示累及神经≥2条，建议应开始行HP治疗。
HD联合每周1次的HA130有效改善终末期肾脏病（ESRD）患者周围神经病变症状，患者正中、胫前、腓总感觉神经传导速度（SCV）均显著加快，优于单独行HD治疗。
根据患者并发症及其严重程度制订个体化的HP治疗频次。
2.1严重尿毒症相关皮肤瘙痒：建议每2周行1或2次HP治疗。
2.2严重尿毒症相关睡眠障碍：建议行每2周1或2次的HP治疗。
2.3蛋白质能量消耗：建议行每周1次HP治疗。
2.4微炎症状态：建议行每2周1或2次HP治疗。
2.5严重继发性甲状旁腺功能亢进：建议行每周1次HP治疗。
2.6严重高β2-MG血症：建议行每周1-3次HP治疗。
2.7难治性高血压：建议行每周1-2次HP治疗。
2.8不安腿综合征：建议行每周1次HP治疗。
2.9尿毒症周围神经病变：建议行每周1次HP治疗。
未出现透析相关并发症的患者，建议每2周行1或2次HP，以预防透析远期相关并发症的发生。
根据《血液净化标准操作规程》（2021年），文中对HP联合HD的操作方法进行了详细说明。
3.1治疗模式：HP可与LFHD、HFHD和HDF进行组合式治疗。
3.2治疗时间：建议每次HP治疗时间为2.0～2.5ｈ，具体以产品说明书推荐治疗时间为准。
3.3治疗时血流量：HP联合HD或HDF时，血流量应控制于150～250ｍL/min。
3.4连接方式：建议将血液灌流器串联在透析器或滤器前。
3.5组合式治疗时HP治疗开始的时间：将HD与HP装置进行串联组合，在治疗进行至2.0～2.5h时卸除HP装置，继续行HD治疗；或待HD治疗结束前的2.0～2.5h时安置HP装置再行组合式治疗。临床可根据实际情况进行选择。
文章中对HP治疗中可能出现的不良反应及处理方式进行了阐述，并说明了HP治疗的注意事项。
HP逐渐成为MHD患者的治疗模式之一，HP（HA130）联合HD或HDF对清除蛋白结合类毒素等，预防远期透析相关并发症的发生，提高生活质量和改善远期预后的有效性已得到初步证实，有望造福更多肾病患者。
中国硕果，全球共享！
Blood Purification 主编 Ronco教授高度评价！
Claudio Ronco教授
意大利帕多瓦大学肾脏科教授
维琴察肾病研究所所长
弗吉尼亚大学终身访问学者
博洛尼亚大学教授（危重病人急救快速反应团队项目负责人）
意大利维琴察圣博尔托洛医院肾移植和透析科主任
国际肾病协会委员
国际腹膜透析委员
欧洲肾脏协会委员
美国人工脏器协会委员
美国肾脏病协会通讯员
美国肾脏基金会成员
国际急性透析质量创议组织创始成员（ADQI）
国际急性肾脏损伤网络创始成员（AKIN）
著作：发表文章1580篇，89本书籍，156教材章节
Blood Purification杂志主编、国际肾脏病研究院主席Claudio Ronco教授特撰文《The Promise of Adsorption for Chronic Dialysis Patients》（吸附在慢性透析患者的前景），对HA血液灌流器在血液透析患者的合理、规范化应用提供了明确的指导意见，肯定了健帆HA血液灌流器的在慢性肾脏病领域的应用前景。
HP由于其特定的血液净化机制，可以克服透析治疗中半透膜的限制，实现更广泛的有效去除溶质谱，在血液净化领域开启了一个全新的视角。高度生物相容性的新吸附剂材料的发现为血液灌流技术广泛用于血液净化提供了可能。
健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究作为全球首个血液灌流在中国慢性透析患者的多中心研究，充分证明了健帆HA130血液灌流器在维持性血液透析患者中的安全性和有效性，不仅开创了该研究领域的先河，更为临床提供了强有力的A类循证医学证据。《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用》的发布更是对未来规范血液灌流相关研究开辟了新思路。HP有望成为改善MHD患者生活质量的新机遇。
