【文献解读】CytoSorb治疗难治性脓毒性休克患者28天至1年生存率的改善：一项倾向加权回顾性生存分析
发布时间：2022-07-29
研究的权威性
本报告包含两篇文献，涉及两个结论，一是CytoSorb可改善治疗难治性脓毒性休克患者28天生存率，原文发表在《Crit Care》杂志上（该杂志属于医学行业“危重病医学”子行业的优秀级杂志，2021年影响因子9.1分）；二是CytoSorb可改善治疗难治性脓毒性休克患者28天-1年的生存率，原文发表在《Blood Purif》杂志上（该杂志主编为国际著名肾脏病专家Claudio Ronco教授，2020年影响因子2.58，属于国际知名期刊）。研究单位为荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心，为世界顶尖的医学院，是欧洲最好的医疗机构之一。
前言
全世界大约有4500万患者患有脓毒症，估计每年有1100万人死亡。Cytosorb作为持续肾脏替代治疗(CRRT)的补充，许多病例报告显示出良好的效果。然而，目前缺乏临床试验数据支持。本文主要研究使用CytoSorb，是否能降低脓毒性休克患者的28天死亡率，和28天以上的长期生存率，以及探究哪些因素决定预后。
研究方案
对2014年1月1日至2017年4月1日期间接受连续肾脏替代疗法（CRRT）+ CytoSorb（n = 67）或单独CRRT（n = 49）治疗的脓毒性休克患者进行的长期随访回顾性分析。在感染性休克或肾功能改善的情况下，停止使用CytoSorb或CRRT。将细胞因子吸附柱CytoSorb置于血液泵回路中，最佳速率为250–400 mL/min。使用24小时后更换细胞因子吸附柱。
研究结果
►
CytoSorb与CRRT均可改善患者28天生存率
a. 根据SOFA评分对细胞因子吸附治疗和CRRT治疗患者的观察死亡率与预测死亡率的比较。
b. 在sIPTW分析中，细胞因子吸附治疗与28天死亡率降低有关。
►
与单独CRRT相比Cytosorb可改善长期结局
对于整个组，在ICU入院后1年，两组患者的非加权生存率相似，接受CytoSorb治疗的患者为42%（标准误差【SE】6%），接受CRRT治疗的患者为43%（SE 7%）（图1a）。应用sIPTW进行Kaplan-Meier分析，CytoSorb和CRRT的1年生存率分别为37%（SE 7%）和26%（SE 12%）（log-rank p=0.21）。通过Cox回归分析调整治疗基线时的MAP，与CRRT相比，CytoSorb治疗生存率显著升高。
►
乳酸水平临界值为6.0 mmol/ L时，
具有最高的特异性、灵敏度和阳性预测率
图2观察到乳酸水平值为6.0 mmol/L（HR 3.1，SE 0.33，p<0.001）对长期死亡率具有最高的特异性（79%），敏感性（58%）和阳性预测率（79%）。
结 论
1、使用细胞因子吸附柱治疗，可延长脓毒症休克患者28天至1年以上生存率。
2、乳酸水平高于 6.0 mmol/L 对长期全因死亡率的阳性预测值接近 80%。
3、其他研究也表明入院后48小时内开始细胞吸附治疗患者结局更好。
4、应在病程早期开始使用细胞吸附治疗。
建 议
对于ICU入院后的感染性休克患者，使用CytoSorb治疗可提高28天至1年生存率。乳酸水平高于6.0 mmol/L时，患者预后更差，具有较高的特异性和阳性预测值。对于对液体治疗无反应且乳酸水平低于 6.0 mmol/L的脓毒性休克患者，应尽早考虑细胞吸附治疗，特别是对于腹部脓毒症的年轻患者。（Cytosorb 在中国未上市，可以选择同类产品国内首个细胞因子吸附柱 CA 替代。）
文献来源：2019 Crit Care. 2019; 23: 317 & 2021 Blood Purif. 2021;50:539–545.
研究的权威性
本报告包含两篇文献，涉及两个结论，一是CytoSorb可改善治疗难治性脓毒性休克患者28天生存率，原文发表在《Crit Care》杂志上（该杂志属于医学行业“危重病医学”子行业的优秀级杂志，2021年影响因子9.1分）；二是CytoSorb可改善治疗难治性脓毒性休克患者28天-1年的生存率，原文发表在《Blood Purif》杂志上（该杂志主编为国际著名肾脏病专家Claudio Ronco教授，2020年影响因子2.58，属于国际知名期刊）。研究单位为荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心，为世界顶尖的医学院，是欧洲最好的医疗机构之一。
前言
全世界大约有4500万患者患有脓毒症，估计每年有1100万人死亡。Cytosorb作为持续肾脏替代治疗(CRRT)的补充，许多病例报告显示出良好的效果。然而，目前缺乏临床试验数据支持。本文主要研究使用CytoSorb，是否能降低脓毒性休克患者的28天死亡率，和28天以上的长期生存率，以及探究哪些因素决定预后。
研究方案
对2014年1月1日至2017年4月1日期间接受连续肾脏替代疗法（CRRT）+ CytoSorb（n = 67）或单独CRRT（n = 49）治疗的脓毒性休克患者进行的长期随访回顾性分析。在感染性休克或肾功能改善的情况下，停止使用CytoSorb或CRRT。将细胞因子吸附柱CytoSorb置于血液泵回路中，最佳速率为250–400 mL/min。使用24小时后更换细胞因子吸附柱。
研究结果
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CytoSorb与CRRT均可改善患者28天生存率
a. 根据SOFA评分对细胞因子吸附治疗和CRRT治疗患者的观察死亡率与预测死亡率的比较。
b. 在sIPTW分析中，细胞因子吸附治疗与28天死亡率降低有关。
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与单独CRRT相比Cytosorb可改善长期结局
对于整个组，在ICU入院后1年，两组患者的非加权生存率相似，接受CytoSorb治疗的患者为42%（标准误差【SE】6%），接受CRRT治疗的患者为43%（SE 7%）（图1a）。应用sIPTW进行Kaplan-Meier分析，CytoSorb和CRRT的1年生存率分别为37%（SE 7%）和26%（SE 12%）（log-rank p=0.21）。通过Cox回归分析调整治疗基线时的MAP，与CRRT相比，CytoSorb治疗生存率显著升高。
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乳酸水平临界值为6.0 mmol/ L时，
具有最高的特异性、灵敏度和阳性预测率
图2观察到乳酸水平值为6.0 mmol/L（HR 3.1，SE 0.33，p<0.001）对长期死亡率具有最高的特异性（79%），敏感性（58%）和阳性预测率（79%）。
结 论
1、使用细胞因子吸附柱治疗，可延长脓毒症休克患者28天至1年以上生存率。
2、乳酸水平高于 6.0 mmol/L 对长期全因死亡率的阳性预测值接近 80%。
3、其他研究也表明入院后48小时内开始细胞吸附治疗患者结局更好。
4、应在病程早期开始使用细胞吸附治疗。
建 议
对于ICU入院后的感染性休克患者，使用CytoSorb治疗可提高28天至1年生存率。乳酸水平高于6.0 mmol/L时，患者预后更差，具有较高的特异性和阳性预测值。对于对液体治疗无反应且乳酸水平低于 6.0 mmol/L的脓毒性休克患者，应尽早考虑细胞吸附治疗，特别是对于腹部脓毒症的年轻患者。（Cytosorb 在中国未上市，可以选择同类产品国内首个细胞因子吸附柱 CA 替代。）
文献来源：2019 Crit Care. 2019; 23: 317 & 2021 Blood Purif. 2021;50:539–545.
