聚焦前沿，Ronco教授共飨血液灌流新机遇
发布时间：2022-09-02
*本文来源：中国医学论坛报
前言
近年来，全球范围内，血液灌流（HP）在血液净化中的优势受到越来越多肾病领域内专家的关注，不断涌现新的临床循证医学证据，展现其在临床应用中的有效性及安全性。HP有望成为血液净化领域史上新的里程碑，Blood Purification杂志主编、国际肾脏病研究院主席Claudio Ronco教授多次撰文阐述吸附在血液净化未来发展中的重要性。
Claudio Ronco教授
意大利帕多瓦大学肾脏科教授
维琴察肾病研究所所长
弗吉尼亚大学终身访问学者
博洛尼亚大学教授（危重病人急救快速反应团队项目负责人）
意大利维琴察圣博尔托洛医院肾移植和透析科主任
国际肾病协会委员
国际腹膜透析委员
欧洲肾脏协会委员
美国人工脏器协会委员
美国肾脏病协会通讯员
美国肾脏基金会成员
国际急性透析质量创议组织创始成员（ADQI）
国际急性肾脏损伤网络创始成员（AKIN）
著作：发表文章1580篇，89本书籍，156教材章节
科技赋能血液净化，
吸附开启血液净化新篇章
Ronco教授特撰文《The Promise of Adsorption for Chronic Dialysis Patients》（吸附在慢性透析患者的前景）发表在Blood Purification杂志（IF:3.348），文中对HP目前在血液净化中取得的成绩表示肯定，同时也表现出对HP未来临床应用的无限憧憬。
文中指出尿毒症患者肾功能下降导致毒素分子在体内积聚，并引起系列相关临床并发症。虽然基于尿素动力学和Kt/V来提高透析充分性的治疗效果显著，但心血管、骨骼等相关并发症仍然显著升高，其病理生理基础似乎与尿毒症中大分子毒素在体内的蓄积有关。例如，血β2-微球蛋白（β2M）水平与骨、肌腱和关节中淀粉样沉积物的形成有关；某些低分子量蛋白质（如游离轻链）自身或被修饰（糖基化、氧化）后会导致炎症和心血管不良事件的发生。传统的血液透析主要借助半透膜，通过扩散作用去除小溶质，无法满足尿毒症患者体内中大分子毒素清除的需求。虽然通过合成高通量膜和对流，如高通量透析（HFD）、血液透析滤过（HDF），可以去除中分子量溶质，但体内仍可发现显著的炎症因子和溶质滞留，因此导致的心血管并发症和高死亡率仍然是慢性透析患者面临的主要问题。综上，传统血液净化技术无法满足去除中大分子溶质的需求，应为终末期肾病患者探索新的选择，改善患者预后。
吸附由于其特定的血液净化机制，可以克服透析带来的半透膜的限制，实现更广泛的毒素清除，在血液净化领域开启了全新的视角。HP在终末期肾病、急性肾损伤、脓毒症和其他相关危重疾病方面的应用具有较大的开发潜力。
Ronco教授参与撰写的《Hemoperfusion in the intensive care unit》（血液灌流在重症医学中的应用）发表于Intensive Care Med 杂志（IF 41.787）。文中指出健帆HA130血液灌流器凭借其显著的吸附作用，1次/周或多次HP联合血液透析（HD）治疗，可显著改善尿毒症患者皮肤瘙痒、肌无力、食欲减退和贫血等症状。早期由于吸附材料的限制，导致HP在临床应用中发生不良反应比例较高，但随着具有高度生物相容性的新型吸附剂材料不断被研发，为HP应用于血液净化治疗提供了更多可能性。
Ronco教授作为第一作者在Critical Care 杂志（IF 19.334）发表了《Hemoperfusion: technical aspects and state of the art》（血液灌流技术研究进展） 的综述，发现新型吸附剂相较旧式吸附剂具有更高的生物相容性和安全性。文章介绍了吸附治疗的基本原理和相关病理生理学基础，并指出对于在透析过程中没有被充分清除的终末期肾功能衰竭相关毒素，联合使用树脂材料血液灌流器治疗可解决诸如β2M清除或尿毒症瘙痒等问题。新型吸附材料为HP临床应用研究的复苏铺平了道路。
HP不仅在技术方面优势显著，在临床研究中也取得了不菲的成绩。其中更是有不可或缺的中国力量，Ronco教授也在文章中进行了亮点评述。
多中心RCT研究硕果，
书写HP锦绣华章
由中国工程院陈香美院士领衔，发起并组织的“健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究”取得突破性进展，其成果《Randomized Control Study on Hemoperfusion Combined with Hemodialysis versus Standard Hemodialysis: Effects on Middle-Molecular-Weight Toxins and Uremic Pruritus》（血液灌流联合血液透析与常规血液透析的随机对照研究：对中分子毒素和尿毒症皮肤瘙痒的影响），最新发表于Blood Purification杂志。
该研究将患者随机分成四个组：LFHD, HFHD, 每周1次HP（HA130） + LFHD, 每周1次HP（HA130） + HFHD。患者随访12个月，观察透析前血液β2M和甲状旁腺激素（PTH）水平，以及尿毒症皮肤瘙痒评分。最终得出结论：与单独LFHD或HFHD相比，在LFHD或HFHD基础上增加每周一次HP（HA130）显著改善了所有研究终点。且其阳性结果取决于HP的增加，独立于透析膜的对流。
Ronco教授表示，该项研究意义重大，有望为慢性肾脏病患者开辟一种有前景的治疗选择。作者使用的健帆HA130灌流器允许在250 mL/min甚至更低的血流量下有较高的吸附清除能力。两组患者[HP（HA130） + LFHD和HP（HA130） + HFHD]透析前β2M水平的降低表明，增加清除率可以改变体内溶质的跨隔室动力学。这种治疗实际上可以促进溶质在不同隔室之间的转运，并促进与吸附剂的接触，从而达到更好的血液净化效果。
共识领航，乘风踏浪，
HP未来可期！
由上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授等专家发表于Blood Purification杂志的文章《Hemoperfusion in Maintenance Hemodialysis Patients》（血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用），将HP（HA130）+HD的研究结果建立在科学的研究设计和数据分析基础之上，并在适宜患者、治疗频次、治疗方式、不良反应及注意事项等方面给出了参考建议。
Ronco教授评述，为未来规范血液灌流相关研究开辟了新思路。HP有望成为改善维持性血液透析患者生活质量的新机遇。
HP在血液净化治疗中优势初显，广阔天地亟待探索。未来更多真实世界研究的开展，将有助于拨开HP的神秘“面纱”，造福广大透析患者。
*本文来源：中国医学论坛报
近年来，全球范围内，血液灌流（HP）在血液净化中的优势受到越来越多肾病领域内专家的关注，不断涌现新的临床循证医学证据，展现其在临床应用中的有效性及安全性。HP有望成为血液净化领域史上新的里程碑，Blood Purification杂志主编、国际肾脏病研究院主席Claudio Ronco教授多次撰文阐述吸附在血液净化未来发展中的重要性。
Claudio Ronco教授
意大利帕多瓦大学肾脏科教授
维琴察肾病研究所所长
弗吉尼亚大学终身访问学者
博洛尼亚大学教授（危重病人急救快速反应团队项目负责人）
意大利维琴察圣博尔托洛医院肾移植和透析科主任
国际肾病协会委员
国际腹膜透析委员
欧洲肾脏协会委员
美国人工脏器协会委员
美国肾脏病协会通讯员
美国肾脏基金会成员
国际急性透析质量创议组织创始成员（ADQI）
国际急性肾脏损伤网络创始成员（AKIN）
著作：发表文章1580篇，89本书籍，156教材章节
科技赋能血液净化，
吸附开启血液净化新篇章
Ronco教授特撰文《The Promise of Adsorption for Chronic Dialysis Patients》（吸附在慢性透析患者的前景）发表在Blood Purification杂志（IF:3.348），文中对HP目前在血液净化中取得的成绩表示肯定，同时也表现出对HP未来临床应用的无限憧憬。
文中指出尿毒症患者肾功能下降导致毒素分子在体内积聚，并引起系列相关临床并发症。虽然基于尿素动力学和Kt/V来提高透析充分性的治疗效果显著，但心血管、骨骼等相关并发症仍然显著升高，其病理生理基础似乎与尿毒症中大分子毒素在体内的蓄积有关。例如，血β2-微球蛋白（β2M）水平与骨、肌腱和关节中淀粉样沉积物的形成有关；某些低分子量蛋白质（如游离轻链）自身或被修饰（糖基化、氧化）后会导致炎症和心血管不良事件的发生。传统的血液透析主要借助半透膜，通过扩散作用去除小溶质，无法满足尿毒症患者体内中大分子毒素清除的需求。虽然通过合成高通量膜和对流，如高通量透析（HFD）、血液透析滤过（HDF），可以去除中分子量溶质，但体内仍可发现显著的炎症因子和溶质滞留，因此导致的心血管并发症和高死亡率仍然是慢性透析患者面临的主要问题。综上，传统血液净化技术无法满足去除中大分子溶质的需求，应为终末期肾病患者探索新的选择，改善患者预后。
吸附由于其特定的血液净化机制，可以克服透析带来的半透膜的限制，实现更广泛的毒素清除，在血液净化领域开启了全新的视角。HP在终末期肾病、急性肾损伤、脓毒症和其他相关危重疾病方面的应用具有较大的开发潜力。
Ronco教授参与撰写的《Hemoperfusion in the intensive care unit》（血液灌流在重症医学中的应用）发表于Intensive Care Med 杂志（IF 41.787）。文中指出健帆HA130血液灌流器凭借其显著的吸附作用，1次/周或多次HP联合血液透析（HD）治疗，可显著改善尿毒症患者皮肤瘙痒、肌无力、食欲减退和贫血等症状。早期由于吸附材料的限制，导致HP在临床应用中发生不良反应比例较高，但随着具有高度生物相容性的新型吸附剂材料不断被研发，为HP应用于血液净化治疗提供了更多可能性。
Ronco教授作为第一作者在Critical Care 杂志（IF 19.334）发表了《Hemoperfusion: technical aspects and state of the art》（血液灌流技术研究进展） 的综述，发现新型吸附剂相较旧式吸附剂具有更高的生物相容性和安全性。文章介绍了吸附治疗的基本原理和相关病理生理学基础，并指出对于在透析过程中没有被充分清除的终末期肾功能衰竭相关毒素，联合使用树脂材料血液灌流器治疗可解决诸如β2M清除或尿毒症瘙痒等问题。新型吸附材料为HP临床应用研究的复苏铺平了道路。
HP不仅在技术方面优势显著，在临床研究中也取得了不菲的成绩。其中更是有不可或缺的中国力量，Ronco教授也在文章中进行了亮点评述。
多中心RCT研究硕果，
书写HP锦绣华章
由中国工程院陈香美院士领衔，发起并组织的“健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究”取得突破性进展，其成果《Randomized Control Study on Hemoperfusion Combined with Hemodialysis versus Standard Hemodialysis: Effects on Middle-Molecular-Weight Toxins and Uremic Pruritus》（血液灌流联合血液透析与常规血液透析的随机对照研究：对中分子毒素和尿毒症皮肤瘙痒的影响），最新发表于Blood Purification杂志。
该研究将患者随机分成四个组：LFHD, HFHD, 每周1次HP（HA130） + LFHD, 每周1次HP（HA130） + HFHD。患者随访12个月，观察透析前血液β2M和甲状旁腺激素（PTH）水平，以及尿毒症皮肤瘙痒评分。最终得出结论：与单独LFHD或HFHD相比，在LFHD或HFHD基础上增加每周一次HP（HA130）显著改善了所有研究终点。且其阳性结果取决于HP的增加，独立于透析膜的对流。
Ronco教授表示，该项研究意义重大，有望为慢性肾脏病患者开辟一种有前景的治疗选择。作者使用的健帆HA130灌流器允许在250 mL/min甚至更低的血流量下有较高的吸附清除能力。两组患者[HP（HA130） + LFHD和HP（HA130） + HFHD]透析前β2M水平的降低表明，增加清除率可以改变体内溶质的跨隔室动力学。这种治疗实际上可以促进溶质在不同隔室之间的转运，并促进与吸附剂的接触，从而达到更好的血液净化效果。
共识领航，乘风踏浪，
HP未来可期！
由上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授等专家发表于Blood Purification杂志的文章《Hemoperfusion in Maintenance Hemodialysis Patients》（血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用），将HP（HA130）+HD的研究结果建立在科学的研究设计和数据分析基础之上，并在适宜患者、治疗频次、治疗方式、不良反应及注意事项等方面给出了参考建议。
Ronco教授评述，为未来规范血液灌流相关研究开辟了新思路。HP有望成为改善维持性血液透析患者生活质量的新机遇。
HP在血液净化治疗中优势初显，广阔天地亟待探索。未来更多真实世界研究的开展，将有助于拨开HP的神秘“面纱”，造福广大透析患者。
